У статті комплексно проаналізовано чинне законодавство Європейського Союзу щодо Належної виробничої практики (GMP) для ветеринарних препаратів, зокрема положення Директив № 91/412 і № 2001/82 та охарактеризовано основні елементи GMP для ветеринарних препаратів. Наголошено, що внаслідок підписання Угоди про асоціацію з ЄС в Україні розпочався новий етап розвитку законодавства щодо обігу ветеринарних препаратів, який характеризується посиленим впливом права Євросоюзу на правове регулювання цієї галузі. Проаналізовано стан реформування національного законодавства про виробництво ветеринарних препаратів. Доведено, що на сьогодні основні напрями такого реформування пов"язані із комплексним запровадженням Належної виробничої практики та відновленням обов"язкового ліцензування виробництва ветеринарних препаратів. Підкреслено важливість оперативного та ефективного завершення вказаних реформ, які матимуть значні наслідки не лише для національної фармацевтичної індустрії, а й для захисту здоров"я тварин та людей в цілому. Наголошено, що масштаб прийнятих Україною зобов"язань щодо гармонізації законодавства про обіг ветеринарних препаратів вимагає оперативної та кваліфікованої організаційної роботи з боку українських компетентних органів.
The article compr&ehensively analyzes current legislation of the European Union on Good Manufacturing Practice (GMP) for veterinary medicinal products in particular the provisions of Directives No. 91/412 and No. 2001/82, and describes GMP main elements. It is noted t&hat as a result of EU-Ukraine Association Agreement signing a new stage in the development of Ukrainian legislation regarding the turnover of veterinary medicinal products has begun, which is characterized by the increased impact of EU law on the leg&al regulation of this industry. The state of the appropriate national legislation reforming was analyzed. It was proved that today the main directions of such reforming are related to the integrated introduction of Good Manufacturing Practice and to &the restoration of the production of veterinary medicinal products licensing. The importance of prompt and effective completion of these reforms which will have significant consequences not only for the national pharmaceutical industry, but also for &the protection of the health of animals and people in general, was underscored. It was emphasized that the scale of the obligations undertaken by Ukraine to harmonize the legislation on the circulation of veterinary medicinal products requires prompt& and qualified organizational work by the Ukrainian competent authorities.
В статье комплексно проанализировано действующее законодательство Европейского Союза по Надлежащей производственной практике (GMP) для ветеринарных препаратов, в частности по&ложения Директив № 91/412 и 2001/82, и основные элементы GMP для ветеринарных препаратов. Отмечено, что в результате подписания Соглашения об ассоциации с ЕС, в Украине начался новый этап развития законодательства, регулирующего оборот ветеринарных п&репаратов, который характеризуется усиленным воздействием права Евросоюза на правовое регулирование этой отрасли. Проанализировано состояние реформирования национального законодательства о производстве ветеринарных препаратов. Доказано, что на нынешн&ем этапе основные направления такого реформирования связанны с комплексным внедрением надлежащей производственной практики и возобновлением обязательного лицензирования производства ветеринарных препаратов. Подчеркнута важность оперативного и эффекти&вного завершения указанных реформ, которые будут иметь значительные последствия не только для национальной фармацевтической индустрии, но и для защиты здоровья животных и людей в целом. Отмечено, что масштаб принятых Украиной обязательств по гармониз&ации законодательства об обороте ветеринарных препаратов требует оперативной и квалифицированной организационной работы со стороны украинских компетентных органов.
