Стаття присвячена проблематиці правового регулювання медико-біологічного експерименту на людях. Зокрема автором розглядається фактори, що зумовили появу правового регулювання застосування медико-біологічного експерименту на людях, які мають складний характер та пов’язані із необхідністю забезпечення особистих прав і свобод людини, націлені на недопущення їх порушення. Окремо автором аналізується, вітчизняне законодавство України в сфері охорони здоров’я, яке на національному рівні забезпечує правове регулювання окремих питань проведення медико-біологічних експериментів на людях. Автор робить висновки про необхідність наукового переосмислення особливостей договірного регулювання відносин при застосуванні медико-біологічних експериментів на людях та наголошує на потребі вироблення єдиних доктринальних підходів до вдосконалення законодавства України та приведення його у відповідність з міжнародними правовими стандартами в сфері охорони здоров"я. Разом з тим, автор звертає також увагу на необхідність подальшого грунтовного наукового дослідження особливостей кримінально-правових відносин, що виникають в результаті проведення таких експериментів на людях.