Методом высокоэффективной жидкостной хроматографии проведен анализ содержания родственных примесей в субстанциях дротаверина гидрохлорида по методикам контроля их качества согласно требованиям фирм-производителей субстанций и готовых лекарственных средств. Показано, что разные хроматографические методики дают разные результаты при контроле одной и той же серии субстанции дротаверина гидрохлорида. Сравнительный анализ на аномальную токсичность и содержание примесей не позволил выделить приемлемую методику контроля родственных примесей в исследуемых субстанциях.
HPLC analysis of related impurities contents in Drotaverine hydrochloride substances was done by using various methods of quality control in accordance with the requirements of substances and drugs manufacturers. It is shown, that different chromatographic techniques give different results in the control of the same series of Drotaverine hydrochloride substance. Comparative study of the relationships between abnormal toxicity and total impurity contents are not allowed to chose an acceptable HPLC method for related impurities control in the investigated substances.
